发布时间：2021-07-21
瑞士移植皮肤制造机问世
这台名为“denovoCast”的机器比茶几大不了多少，却是重度烧伤患者的福音，有望实现定制皮肤培育的普及。瑞士电子和微技术中心 CSEM
瑞士一家初创公司推出了首台制造移植皮肤的机器，原材料来自患者本人的皮肤样本。这给全世界每年1100余万新增重度烧伤患者带来真正的希望。
CUTISS公司联合创始人、董事达妮拉·马里诺(Daniela Marino)解释道：“这既不是人造皮肤，准确地说，也不是天然皮肤。比较精准的表述是，它是利用生物工程技术制造的皮肤组织等效物”。CUTISS公司于2017年在苏黎世大学儿童医院成立。
CUTISS这一革命性技术的制造流程如下：首先，从烧伤患者身上采集一小块健康皮肤样本，让皮肤细胞在实验室中“生长”；然后，将皮肤细胞与水凝胶结合，获得新的皮肤。新的皮肤被命名为“denovoSkin”，它的厚度为1毫米，与天然的真皮和表皮的平均厚度相同。
与传统技术相比，新技术的最大优势在于能够用邮票大小的样本培育出桌布大小的皮肤。达妮拉·马里诺补充道：“如今，我们已经掌握将初始样本的面积扩大100倍的技术——我们的目标是500倍”。相较之下，传统技术将一小块健康皮肤移植到伤面，最多只能拉伸至其初始面积的9倍大。当患者的烧伤面积达50%、60%、70%甚至更大时，我们很快就会发现传统技术的缺陷所在。
从实验室到市场
DenovoSkin早已经通过实验室原型阶段，目前处于IIb期临床试验阶段。它已被瑞士、欧盟和美国指定为“孤儿药”(即治疗罕见疾病的重要药物)。具体来说，这意味着已经有患者接受denovoSkin移植，但每名患者不超过2块移植物。
CUTISS公司发布的新闻公报指出，该产品得到“同情”使用的特殊授权。在这种情况下，“它能够绕过大面积深度烧伤的通行疗法，有可能挽救和改变患者的生命”。也就是说，个别重度烧伤患者已经接受denovoSkin移植，施用于其身体的大块伤面。
在此阶段之后，CUTISS公司仍需证明该产品在多数患者身上的有效性才能完成III期临床试验。达妮拉·马里诺预计，就算一切顺利，且一切从速，产品上市也是2023年之后的事。
即将颠覆行业的机器
DenovoSkin是高科技产品，甚至可以说是颇具未来主义的发明。它是否会成为富人的专享？CUTISS公司6月24日发布的消息回答了这一疑问。
达妮拉·马里诺称：“我们从一开始就考虑产品的推广普及。很明显，发展中国家遭遇更多与烧伤有关的悲剧，也有一些国家不幸遭逢战乱。目前，我们的产品完全依靠手工培育，由非常专业的人员在无菌室中进行，整个流程十分昂贵。但这款机器将极大降低成本，发展中国家也能够负担得起治疗费用”。
这款名为“denovoCast”的机器由位于纳沙泰尔(Neuchâtel)的瑞士电子和微技术中心(CSEM)开发。它能够在完全封闭的流程中同时制作多块皮肤移植物，无需任何人工干预。产品设计人员预计，在保证质量的前提下，制作时间将缩短30%以上。
DenovoSkin移植至伤面后，就会失去其荧光粉红的美丽颜色，迅速呈现自然色调。 CSEM
CUTISS公司似乎已全副武装，准备进军一个估值超过20亿美元的重度烧伤市场和超过50亿美元的烧伤疤痕修复市场，这还仅限于欧洲和美国。这家员工不到40人的公司能否征服规模如此庞大的市场？达妮拉·马里诺表示：“欧洲有20家治疗重度烧伤的顶尖机构，我们将首先同它们开展合作。这块业务，我们尚可独立承担。之后如果业务扩张，我们势必要寻找合作伙伴”。
希望能够保留“瑞士制造”的标签
在整个启动阶段，这家初创公司不仅得到瑞士创新促进机构——瑞士联邦创新局(InnoSuisse)的支持，还受益于欧盟“地平线2020”(Horizon 2020)计划。一直以来，此类合作得到瑞士-欧盟框架协议的支持保障，不过，我们也知道，瑞士刚刚中断了同布鲁塞尔有关框架协议的谈判。
达妮拉·马里诺不想“卷入政治”，她“希望问题能得到解决”。公司未来会有大量进口和出口业务，而瑞士和欧盟之间贸易规则趋紧会对公司造成重大影响。CUTISS的老板总结道：“这个项目于2001年在瑞士启动，它一直都是‘瑞士制造’，今后如能保留‘瑞士制造’的标签当然再好不过”。
原文链接：
https://www.swissinfo.ch/chi/swi/46742300
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